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Terapia del carcinoma al seno: Pertuzumab associato a Trastuzumab e a chemioterapia con Docetaxel

Sono stati presentati al 51° Meeting dell’American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) a Chicago, i risultati dello studio di fase II NeoSphere che hanno mostrato come Pertuzumab ( Perjeta ) in combinazione con Trastuzumab ( Herceptin ) e chemioterapia con Docetaxel ( Taxotere ), somministrato prima dell'intervento, riduca il rischio di progressione e aumenti il tempo libero da malattia, rispetto a Trastuzumab e chemioterapia, nelle donne con tumore alla mammella HER2-positivo in fase precoce.

Il profilo di sicurezza del regime con Pertuzumab è risultato sovrapponibile con quanto osservato negli studi precedenti e nessun nuovo evento è stato riscontrato.

Nello studio NeoSphere, sia la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) sia la sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) sono state valutate a tre anni.
I risultati hanno indicato che le donne trattate con il regime con Pertuzumab prima dell’intervento chirurgico avevano una riduzione del 31% della probabilità di andare incontro a un peggioramento della malattia, recidiva o decesso ( PFS HR=0.69; 95% CI, 0.34–1.40 ) rispetto a coloro che avevano ricevuto Trastuzumab e chemioterapia.
Le pazienti trattate con il regime con Pertuzumab avevano il 40% in meno di probabilità di sviluppare una recidiva o di andare incontro a decesso. ( DFS HR=0.60; 95% CI, 0.28–1.27 ).

Inoltre, le donne arruolate nello studio NeoSphere, trattate nel contesto neoadiuvante, hanno ricevuto un anno di trattamento adiuvante con Trastuzumab dopo l'intervento chirurgico associato a ulteriore chemioterapia.
I risultati di questa analisi sono descrittivi, poiché lo studio non è stato disegnato per dimostrare la rilevanza statistica per la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza libera da malattia a tre anni.

Questi risultati hanno mostrato che le pazienti che hanno raggiunto la pCR [ risposta patologica completa ], vale a dire che non avevano tessuto tumorale rilevabile al momento dell’intervento chirurgico nella mammella e nei linfonodi locali interessati, presentano una maggiore probabilità in tutti i bracci dello studio di essere vive e libere da malattia a tre anni di distanza ( PFS HR=0.54; 95% CI, 0.29–1.00; DFS HR=0.68; 95% CI, 0.36–1.26 ).
Tale evidenza supporta l'associazione tra pCR e i risultati di outcome a lungo termine.

La pCR raggiunta con Pertuzumab, Trastuzumab e chemioterapia è stata pari a 39.3% contro il 21.5% di Trastuzumab e chemioterapia. ( Xagena News )

Fonte: Roche, 2015